施耐德(schneider)繼電器公司很高興地宣布，其子公司tdd-lambda公司(總裁:HiroyukiYashiro，以下簡稱tdd-lambda)永岡技術中心(新形縣永岡市)的質(zhì)量管理體系獲得了ISO13485:2016*1醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。是日本第一家標準開關電源制造商,。

    登記的范圍:

    主動式醫(yī)療設備部件(開關電源)的設計/開發(fā),、制造和維修活動(分析,、修理和現(xiàn)場檢修),。

    tdd-lambda一直專注于醫(yī)療器械市場,，并積極努力在整個集團獲得ISO13485認證。現(xiàn)在,，tdd-lambda在日本,、英國、美國,、中國和馬來西亞的主要開發(fā)設計和生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得認證,。這將充分利用集團的能力，為全球醫(yī)療器械市場提供更有信心采用的產(chǎn)品和服務,。

    條款

    *1質(zhì)量體系

    ISO13485,，醫(yī)療器械。質(zhì)量管理體系,。法規(guī)要求,。是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際公認標準。通過ISO13485為制造商處理醫(yī)療器械指令,、法規(guī)和責任,，以及表明對醫(yī)療器械的安全和質(zhì)量的承諾提供了實際基礎。

    關于施耐德(schneider)繼電器公司

    施耐德(schneider)繼電器公司是一家世界領先的智能社會電子解決方案公司,，總部位于日本東京,。建立在精通材料科學的基礎上，施耐德(schneider)繼電器通過堅定地保持在技術進化的前沿并有意地“吸引明天”來歡迎社會變革,。公司成立于1935年,，目的是將鐵氧體商業(yè)化，鐵氧體是電子和磁性產(chǎn)品的關鍵材料,。施耐德(schneider)繼電器公司的產(chǎn)品包括無源器件,，如陶瓷、鋁電解和薄膜電容器,，以及磁性,、高頻、壓電和保護器件,。該系列產(chǎn)品還包括傳感器和傳感器系統(tǒng),，如溫度和壓力、磁性和MEMS傳感器,。此外,，施耐德(schneider)繼電器還提供電源和能源設備,、磁頭等。這些產(chǎn)品以產(chǎn)品品牌施耐德(schneider)繼電器,、EPCOS,、InvenSense、Micronas,、Tronics和施耐德(schneider)繼電器-lambda進行銷售,。施耐德(schneider)繼電器專注于汽車、工業(yè)和消費電子,、信息和通信技術等高需求市場,。公司在亞洲、歐洲,、北美和南美均設有設計,、生產(chǎn)基地和銷售辦事處。在2020財年,，施耐德(schneider)繼電器的總銷售額達到125億美元,，在全球擁有約10.7萬名員工。

    關于施耐德(schneider)繼電器-Lambda公司

    tdd-lambda公司是全球工業(yè)和醫(yī)療設備高可靠性電源轉(zhuǎn)換產(chǎn)品的可靠,、創(chuàng)新的領導者和全球供應商,。

    tdd-lambda公司在日本、歐洲,、中東,、美洲、中國和東盟五個關鍵地區(qū)設有研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務中心，以快速響應客戶需求,。